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2021-07-22 12:56:10 

中国国产mRNA冠病疫苗 将启三期临床试验

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示意图。(图:法新社档案照)
示意图。(图:法新社档案照)


(中国·北京22日讯)中国临床试验注册中心官网昨日显示,《评价新型冠状病毒(mRNA)疫苗在18周岁及以上人群中接种的保护效力丶安全性和免疫原性的国际多中心丶随机丶双盲丶安慰剂平行对照的III期临牀试验》,已处於“预注册”状态,注册时间为7月21日,意味中国国产mRNA冠病疫苗将展开三期临床试验。

据澎湃新闻报道,试验主办单位包括云南沃森生物技术股份有限公司及苏州艾博生物科技有限公司,研究实施负责单位是广西疾控中心,研究地点包括广西永福县疾控中心丶柳江区疾控中心,以及云南云县疾控中心。艾博生物创办人上月於公开活动中表示,该疫苗可於2至8℃环境下保存至少7个月,毋须冷藏。

根据注册文件,该研究的实施时间为今日(22日)至明年3月31日,徵募观察对象时间为今日至11月30日;主要研究目的包括评价mRNA冠病疫苗在18周岁及以上人群中按照两剂免疫程序(间隔28天)接种的安全性和效力等。

(明报)



文章来源 : 星洲日报 2021-07-22

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