(吉隆坡26日讯)我国将从10月尾开始进行针对12岁以下儿童的科兴疫苗第三阶段临床试验。
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卫生部副部长拿督艾伦达干透露,大马已被选为科兴疫苗第三阶段临床试验的国家之一,而这个研究预计于10月尾开始进行。
“这会在卫生部、马大及玛拉工艺大学旗下的10个地点进行,并会由大马临床研究院(CRM)负责协调。”
他是针对怡保东区国会议员黄家和询及卫生部目前针对适合12岁以下儿童使用的冠病疫苗进展,这样表示。
艾伦达干表示, 卫生部目前已经与多家冠病疫苗公司会谈,了解最新进展、相关12岁以下儿童使用疫苗的资料,如安全性及效能。
他说,虽然目前还没有收到疫苗公司发出所需要的资料,冠病疫苗接种者遴选委员会(JKPCV)目前也有根据全球的实时资料及临床研究该疫苗对有关年龄层安全性的科学根据。
他说,目前的临床研究资料如下:
1.截至9月20日,辉瑞公司得出5至12岁的第三阶段临床试验,该疫苗确认安全,并且能够产生有利的中和抗体;辉瑞公司于10月15日召开的新闻发布会,即有关临床试验资料已经呈交给美国食品药物管理局(FDA)及欧盟欧洲药品管理局(EMA)。
2.中国批准了科兴公司及中国医药生产的冠病疫苗,能够在紧急情况下给予3岁至17岁的儿童及青少年使用,相关第一及第二阶段的临床试验也已完成,结果是疫苗安全及能够产生有力的抗体。
他说,至于其他备选的疫苗,则有诺瓦瓦克斯(Novavax)、科兴及其他疫苗,目前在针对3岁以上儿童的使用进行第三阶段临床试验。
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