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发布: 5:55pm 11/11/2021

冠病疫苗

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輝瑞臨床試驗涉造假 專家:無需對安全性感焦慮

(倫敦11日綜合電)《英國醫學期刊》(BMJ)11月2日發表調查報告指,與美國藥廠輝瑞(Pfizer)合作的美國科研公司Ventavia,曾在輝瑞展開第三期臨床試驗期間,存在偽造數據等違規問題。不過有權威的醫學人士和臨床試驗專家認為,切勿過度解讀事件,更無需對疫苗的安全性感到焦慮。

輝瑞執行長布爾拉則於9日接受國際事務智庫大西洋理事會的訪問時指,傳播冠病疫苗錯誤資訊的人是“罪犯”。他批評“極少數”的專業人士故意傳播錯誤資訊,誤導那些對疫苗有顧慮的人,“他們是罪犯。因為他們奪去了數百萬人的性命。”

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《英國醫學期刊》在報告中稱,Ventavia前區域總監傑克遜向《英國醫學期刊》提供數十份公司內部文件、照片、錄音和電子郵件,指出Ventavia偽造或隨意填寫數據、修改實驗日誌、僱用訓練不足的疫苗接種員、未及時追蹤不良反應等。

上述證據還顯示,工作人員會在研究中公開研究對象的接種資料,受試者可藉此得知自己注射的是疫苗或是安慰劑。

傑克遜表示,她曾多次向上級投訴實驗室管理不善、患者安全問題和數據完整性問題。傑克遜之後在2020年9月25日通過電子郵件,向美國食品及藥物管理局(FDA)提出投訴,但卻在投訴當天,被Ventavia以不適合該工作崗位(not a good fit)為由解僱。

對此,北卡羅來納大學社會醫學教授、臨床試驗專家費舍爾醫生說:“我認為,這只是這個爆炸性新聞引起的不必要關注和焦慮。”

她說:“我認為這絕對是在捏造故事,我不認為這是一個公平的敘述。”

隨著全球有數十億人接種了疫苗,研究人員有大量真實數據表明疫苗的安全性和有效性。

輝瑞第三期臨床試驗涉及153個地點、共計4萬4000人。從2020年8月到9月17日(她被解僱的日期),傑克遜告訴哥倫比亞廣播公司17號,Ventavia佔了其中至少1200人,以及3個地點。

費舍爾解釋稱:“如果所有的臨床試驗數據都依賴於一個特定的地點,而那個地點的數據受到質疑,我認為這才是一個更嚴重的問題。”

不過她坦言,必須加強對臨床試驗的監督。

2名Ventavia公司的前僱員以匿名方式,向《英國醫學期刊》證實了傑克遜的投訴內容;其中一人說,在傑克遜離職後,相關問題依然存在。

Ventavia發言人弗爾曼在一份聲明中說,公司正針對傑克遜的指控展開調查。她說:“Ventavia非常重視研究合規、數據完整性和參與者安全。”

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