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发布: 5:59pm 26/12/2021

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康希諾生物疫苗試驗 總體保護率63.7%

康希诺生物疫苗试验 总体保护率63.7%
康希諾生物的克威莎疫苗在2021年2月25日獲得國家藥品監督管理局批准附條件上市。

(北京26日綜合電)中國康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所共同開發重組新型(5型腺病毒載體)(Ad5-nCoV,商品名為克威莎),在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利及阿根廷共5個國家開展全球多中心第三期臨床研究。國際權威醫學期刊《柳葉刀》近日發佈,該疫苗的期中安全性分析結果。

數據顯示,接種14天后,重症保護率為96.0%,總體保護率為63.7%,達到世界衞生組織(WHO)建議的冠病疫苗保護率標準,無一例與疫苗相關的嚴重不良反應發生。此次研究共有4.5萬名受試者入組試驗,覆蓋低收入、中收入和高收入地區,其中也包含老年人、肥胖、低體重等人群。

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結果分析,接種1劑克威莎具有良好耐受性及安全性,且常見的不良反應大多為輕度至中度,例如注射部位疼痛、頭痛、疲勞等症狀,基本在接種後的一週內消失。截至目前,該臨床試驗的長期安全性觀察仍在進行中。

克威莎是中國目前唯一單劑冠病疫苗,使用腺病毒載體技術路線,可同時誘導體液免疫及細胞免疫。截止目前,該疫苗已獲得中國、墨西哥、厄瓜多爾、智利、阿根廷、匈牙利、吉爾吉斯、巴基斯坦、印尼、大馬等多國緊急使用授權或附條件上市批准。

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