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发布: 3:54pm 28/01/2022

欧洲药品管理局

冠病口服药

欧洲药品管理局

冠病口服药

欧洲药管局开绿灯 建议辉瑞冠病口服药用于高风险成年人

(布鲁塞尔28日综合电)(EMA)周四建议欧盟27个成员国授权使用美国辉瑞药厂的Paxlovid,成为首款EMA建议使用的抗冠病口服药。

EMA在声明中说,批准使用Paxlovid有助避免感染者得重症或住院。EMA专家委员会建议,将这款口服药提供毋须额外供应氧气的患重症风险较高的成年人。

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美国和英国的监管机构去年12月底已授权使用Paxlovid,EMA目前也在审批另一种由美国默沙东药厂研发的抗冠病口服药莫纳比拉韦(Molnupiravir),由于默沙东早前修订了药物试验数据,说它的有效率比之前所认为的低,因此EMA需要较长时间审批。

日本东京大学医科学研究所等单位所组成的研究团队证实,目前用来对抗德尔塔(Delta)的抗病毒药“瑞德西韦”与莫纳比拉韦,同样具有防护奥密克戎(Omicron)的效果,且效果与防护Delta相同。负责这项研究的特任教授河冈义裕与其团队将这项研究结果发表于美国医学杂志《新英格兰医学期刊》。

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