(八打灵再也14日讯)复必泰原始株/奥密克戎(Omicron)变异株BA.4-5二价疫苗,以及康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体),已获卫生部药品控制执法组批准作紧急使用。
卫生总监丹斯里诺希山说,昨日召开的第379届药品控制执法组会议,作出了上述批准。
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他在文告中指出,由辉瑞(马)和德国BioNTech公司研发的复必泰二价疫苗成分,含有原始毒株刺突蛋白的mRNA和奥密克戎BA.4/BA.5变异毒株刺突蛋白的mRNA。
他说,复必泰二价疫苗可供12岁或以上合资格人士作加强针选择。
诺希山指出,药品控制执法组也批准由大马Solution Biologics公司供应的康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)作紧急使用。
该组在2021年6月15日已经批准中国康希诺生物股份公司有条件上市。
大马Solution Biologics公司负责在大马供应重组Ad5-nCoV疫苗。
诺希山表示,这些获批准紧急使用的疫苗,都已经通过国家药剂监管机构(NPRA),根据最新数据对疫苗产品的质量、安全性和有效性进行持续监测和评估。
他说,卫生部将继续致力于确保冠病药物的质量、安全性和有效性,以增加人们获得冠病药物的机会。
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