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发布: 4:15pm 13/06/2023

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研究报告:基孔肯雅候选疫苗临床试验成果佳

国际拼盘)研究报告:基孔肯雅候选疫苗临床试验成果佳
(图:Valneva公司)

(巴黎13日法新电)一份周二发表于国际医学期刊《柳叶刀》的研究报告证实,法国-奥地利制药商瓦尔内瓦(Valneva)研发的预防候选在最新一项大型临床试验中显示出令人鼓舞的成果。

虽然这项成果堪称对抗基孔肯雅症的好消息,但有关临床试验却是在基孔肯雅病毒极为罕见的美国对民众进行。专家因此认为,有必要进行更多的研究来证明。

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目前,该病毒并没有任何疫苗或治疗药物。基孔肯雅病毒是由传播,偶尔会在世界各地爆发疫情。这病毒会导致发烧和有时会有严重的,但鲜少致命。

瓦尔内瓦公司表示,其名为VLA1553的候选疫苗是该公司在美国和加拿大申请批准之后,首个获得卫生当局审查的疫苗。

这项随机进行、以安慰剂对照的第三期临床试验旨在确定减毒活疫苗激发免疫反应的频密度。

根据在《柳叶刀》发表的研究报告。在接种疫苗的亚群266人当中,有263人,或99%产生能中和基孔肯雅病毒的抗体。

在涉及4100名健康成年人的更广泛试验中,此款单剂疫苗被认为是“一般上安全”,副作用与其他疫苗类似。

研究报告指出,只有两人出现与疫苗有关的严重副作用,而两人皆完全康复。

研究报告的主要作者、瓦尔内瓦公司临床策略经理施耐德形容,这项成果“令人鼓舞”。

她在声明中说:“这可能是居住在地方性流行病区的民众,以及前往地方性流行病区或有即将爆发疫情之虞地区的旅客可接种的首款基孔肯雅疫苗。”

由于气候变化问题已促使蚊子将基孔肯雅病毒传播到新的地区,公共卫生专家们已对此病毒可能成为未来的大流行威胁表示担忧。

美国贝斯以色列女执事医疗中心的传染病专家斯蒂芬森表示,这项最新研究“对于应对基孔肯雅病毒大流行的准备是个好消息”。

不过,她补充,在对基孔肯雅已增强免疫力的地区,这疫苗可能效果不佳。通过减毒活疫苗,一些地区可达到增强免疫力。

根据世界卫生组织(WHO)数据,自从基孔肯雅于1952年在坦桑尼亚首次被发现以来,它已在超过110个国家出现。在非洲、亚洲及美洲,曾经出现偶发但严重的疫情。

瓦尔内瓦透露,美国食品及药物管理局(FDA)可能在8月底就批准此疫苗作出决定。

丹麦疫苗公司巴伐利亚北欧(Bavarian Nordic)研发的另一款基孔肯雅候选疫苗目前也正在进行第三期临床试验。

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