首个具治疗功效天然产品 Fespixon乳膏获准注册

（八打灵再也8日讯）卫生部已同意批准首个具有治疗功效的天然产品——Fespixon乳膏的注册。

卫生总监拿督慕哈末拉兹今日发文告说，本月6日召开的第386次药品控制执法组（PBKD）会议上所做出的决定，是我国天然产品监管的重要里程碑。

他说，天然产品的治疗性声明，是指未在药典或专著中阐明，或不是有关草药（活性成分）的传统用途声明，而有关主张必须有科学证据支持。

治疗糖尿病足部溃疡

他说，获批注册为具有治疗功效的天然产品——Fespixon乳膏，用于治疗糖尿病足部溃疡。

他指出，该乳膏含有到手香（Plectranthus Amboinicus）萃取物（2.5mg/g或0.25%w/w）及积雪草萃取物为活性成分。

“该产品由台湾南州厂合一生技股份有限公司生产，在马来西亚的注册由Pharmeng Technology有限公司持有。”

慕哈末拉兹说，国家药剂监管机构（NPRA）已于2020年透过具有治疗作用的天然产品指南发布全面框架，涵盖具有治疗作用的天然产品注册的要求。