（上海12日综合电）中国首例侵入式脑机接口在注册前的前瞻性临床实验成功，一名四肢截肢受试者可以通过意念玩赛车、五子棋等电脑游戏。
综合澎湃新闻和上观新闻报道，一名四肢截肢受试者，今年3月25日在复旦大学附属华山医院接受脑机接口植入手术后，经过三周训练，已能“脑控”电脑光标，用意念玩赛车、五子棋等电脑游戏，光标操控水平与普通人控制触摸板相近，目前还在持续进步。
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该受试者通过脑机接口手术，两根仅有头发丝百分之一粗细的柔性电极通过微创手术被埋入他的大脑，连接在一块镶嵌在颅骨上的硬币大小的植入体。
植入体采集到的大脑信号能够以无线的方式传输给外部设备，并转换成计算机能够理解的操作意图。
上海阶梯医疗创始人、中国科学院脑智卓越中心研究员赵郑拓说，训练中，受试者需要想象自己有一只虚拟的胳膊在左右移动，对应电脑中小球的移动，通过这样的方式建立联系。
“后面他做着做着，最后感觉忘记了自己的虚拟胳膊了，只要看着目标位置，小球就过去了。”
上观新闻称，上海阶梯医疗科技是继马斯克的 Neuralink 公司之后，全球第二家进入临床试验阶段的侵入式脑机接口企业。
赵郑拓表示，总共大概会有三到四例这样的前瞻性临床试验，整体随访时间在1年左右，初步验证产品的安全性和有效性。
明年年初，阶梯医疗会开启大规模的多中心注册临床试验，预计将招募30到40名受试者。算上招募、随访、收集数据、注册评审的时间，2028年左右该产品有望进入市场。
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