美拟限65岁以上与高风险族群打冠病疫苗加强针



(华盛顿21日法新电)美国官员周二表示,美国将把冠病疫苗加强针限制在65岁以上的人群或有严重疾病风险的人群中,同时要求疫苗制造商在向更年轻、更健康的人群提供疫苗之前进行新的临床试验。
美国食品和药物管理局(FDA)专员普拉萨德和马卡里在《新英格兰医学杂志》上撰文称,这一政策转变是“以证据为基础的”,将使美国与欧洲的指导方针更加一致。
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但与此同时,长期对疫苗持怀疑态度的美国卫生部长小罗伯特·肯尼迪正在推动重新制定联邦公共卫生政策。
他之前领导了一个对免疫计划持批评态度的非营利组织,并在大流行期间请求FDA撤销冠病疫苗的授权,理由是引发包括心脏炎症等罕见的副作用。
普拉萨德和马卡里称赞最初的冠病疫苗推出是“一项重大的科学、医学和监管成就”,但他们认为,反复接种加强针,对低风险个体的好处是不确定的。
他们批评了美国为所有成年人推荐施打加强针的做法,无论年龄或健康状况如何,称这是一种“一刀切”的模式,这种模式基于一种错误的信念,即美国人无法接受更细微的、基于风险的建议。
他们写道,这非但没有建立公众的信任,反而适得其反,加剧了对疫苗的犹豫,这种犹豫已经蔓延到对儿童接种疫苗的怀疑,包括麻疹疫苗。
FDA表示,将根据实验室测试结果批准65岁以上或至少有一种潜在疾病的6个月以上人群接种加强针。
但对于6个月至64岁的健康个体,监管机构现在需要随机试验的数据。
他们写道:“我们根本不知道一名身体质量指数正常的52岁健康女性,她曾三次感染冠病,之前接种过6剂冠病疫苗,是否会从第7剂疫苗中受益。”
一些传染病专家对这一转变表示欢迎。
约翰霍普金斯大学的阿达尔贾说,这与其他国家在已经具有显着免疫力的人群中采取的方法相匹配。
不过也有人对实际后果表示担忧。费城儿童医院的主要疫苗专家奥菲特表示,这可能会限制那些仍然想要接种加强针的人接种疫苗。
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