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自行检测试剂
政府虽接受自行检测试剂检测结果 PCR检测仍络绎不绝
据了解,冠病确诊病例自2月期间激增,许多曝露在风险中的民众纷纷致电预约,到医院及诊所进行冠病筛检,虽然政府已逐渐放宽标准作业程式,包括密切接触者只需自行检测,但仍有许多民众因各种理由而选择进行聚合酶链反应检测,包括公司政策规定、出国公干例行检测、密切接触确诊者等。
2年前
MDA再批19种自行检测试剂盒
(吉隆坡22日讯)大马医疗器械管理局(MDA)昨日更新了获有条件批准的19项冠病自行检测试剂盒(Kit Ujian Kendiri COVID-19)的销售。 卫生总监丹斯里诺希山今日在脸书贴文,分享了由MDA所批准的自行检测试剂的网站链接和声明。 MDA网站详细列明所批准的公司和型号,民众可参考MDA网站获详情,网址是https://portal.mda.gov.my/ 声明称,冠病自行检测试剂盒的使用仅限于筛查目的,所有检测结果都需要使用聚合酶链反应(RT-PCR) 进一步确认。 该试剂盒可由注册药剂师或私人医疗机构提供,且仅限在有执照的药房和诊所出售及购买。 冠病测试套件专家委员会是根据下列的评分来有条件批准自检测试套作的售买,这包括: • 制造商报告了临床和分析性能证据。 • 测试机构的评估测试结果是根据临床专家小组设定的委员会评估标准。 • 冠病测试套件有条件批准的支持文件。 当局也注明,样品类型是基于测试设施评估报告。
3年前
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