(伦敦4日综合电)阿兹海默症是失智症中最常见的一种,几十年来,医学界积极寻找治疗方式,美国跨国制药巨头礼来(Eli Lilly)周三宣布,该公司研发的新药“多纳单抗”(donanemab)可以有效减缓三份之一衰退程度,堪称是有史以来最大突破。
综合英国广播公司(BBC)、《每日电讯报》报道,礼来公司周三公布的临床试验数据显示,新药“多纳单抗”可大幅减缓阿兹海默症患者心智退化速度。与未接受治疗的患者相比,注射“多纳单抗”患者心智退化的速度减缓29%至35%,且半数患者完全停止退化“达一年以上”。
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测量方式是以“综合阿兹海默症量表”(Integrated Alzheimer’s Disease Rating Scale, iADRS)为标准,评估患者执行日常事务的能力,像是管理财务、驾驶汽车、从事嗜好,以及谈论时事等。
这是近一年来第二度出现阿兹海默症新药。另一款“仑卡奈单抗”(Lecanemab)在去年11月发表,患者使用后,认知功能退化程度延缓了27%。
报道指出,多纳单抗以抗体的形式发挥作用,透过每月注射一次,可有效清除患者脑部堆积的类淀粉蛋白斑块(amyloid plaques),延缓疾病恶化,让患者更能自主生活,像是与人沟通、开车或进行休闲嗜好。
英国阿兹海默症协会形容,多纳单抗标志著阿兹海默症“结束的开始”。英国国家神经病学专家玛莫瑞说,试验结果证实“我们正在进入治疗阿兹海默症的时代”。
不过试验也出现脑肿胀和出血的风险,包括近四份之一接受治疗的患者大脑有部分区块出现暂时性肿胀,且实验组和安慰剂组分别有31%和14%的患者出现微出血症状。
据报,有2名患者过世与药物副作用有关,而另有第3名患者也可能是因治疗过世。
不过,这样的数据仍大获独立专家的肯定,直指多纳单抗有潜力,若经当局核准,能大幅改善阿兹海默症患者的生活品质。
布里斯托大学神经学家库萨德表示,尽管多纳单抗有明显副作用,且缺乏长期资料支持,但它可帮助病患“长期与阿兹海默症共存”。
礼来公司预计将在未来几个月向美国FDA提出申请,开放医疗院所使用多纳单抗。
礼来科学长兼医学长斯可夫隆斯基透过声明称:“多纳单抗在实验中对阿兹海默症患者产生了正面的临床结果及统计显著意义,让我们欣喜万分。”
不过,礼来神经科学研发部门高阶主管敏顿坦言:“与许多衰弱和致命性疾病的有效疗法一样,当中可能会有很严重,甚至危及生命的风险”。
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