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2020-11-22 09:28:47 

欧盟400亿购辉瑞疫苗 ‧ 最快下月中批准

国际
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俄罗斯研制对抗2019冠状病毒的疫苗样本周四运抵匈牙利布达佩斯,当地医务人员随即将样本运往官方实验所进行测试;那些测试结果将决定该国会否采购俄国疫苗。(法新社照片)
俄罗斯研制对抗2019冠状病毒的疫苗样本周四运抵匈牙利布达佩斯,当地医务人员随即将样本运往官方实验所进行测试;那些测试结果将决定该国会否采购俄国疫苗。(法新社照片)


(布鲁塞尔21日综合电)美国辉瑞药厂正式向美国食品药品监管局(FDA)申请授权,容许公司与德国药厂BioNTech研制的冠病病毒疫苗可在紧急情况下使用。欧盟委员会主席冯德莱恩周五表示,BioNTech和美国药厂摩德纳(Moderna)的疫苗,最快12月中以后获欧盟紧急批准使用。

冯德莱恩表示,欧洲药品管理局(EMA)每日与美国FDA接触,跟进疫苗的评估进度,让双方可同步审核疫苗,EMA或最快下月中对BioNTech和摩德纳的疫苗批出有条件许可。

美媒指,欧盟可能斥资100亿美元(约409亿令吉)采购数亿剂辉瑞与BioNTech联合研发和德国药厂CureVac NV的疫苗,辉瑞疫苗每剂作价18.34美元(约75令吉),售价低于美国政府支付的价格。

欧盟早前已与辉瑞、AstraZeneca、Sanofi、CureVac NV及强生等药厂敲定疫苗采购协议,合共预购12亿剂,日后将按成员国人口比例分配。  

西班牙希望能在2021年中旬之前为其4700万人口中“一个非常大的部分”接种疫苗,而荷兰的目标则是在明年第一季为350万人接种。

英国政府表示已要求其独立的药品监管机构研究辉瑞及BioNTech的疫苗,希望能尽早推出。

另一方面,由牛津大学及阿斯利康制药(AstraZeneca)研发的另一款候选疫苗目前正进行第3期临床试验。

不过,发展中国家将面对更深层的挑战。根据法新社看到的一封信件,世界卫生组织已促请二十国集团(G20)协助补足全球性疫苗分配计划所缺的45亿美元(约184亿令吉)资金。

美国食品及药物管理局(FDA)表示,其疫苗委员会将于12月10日就有关紧急使用授权的申请进行讨论。FDA局长哈恩表示无法预测审核工作需时多久,但联邦政府较早前表示,最终的批准可能在12月发出。

辉瑞执行长布尔拉形容,这项申请是“我们向世界交出冠病疫苗之路的关键里程碑”。

特朗普批辉瑞 拖延公布疫苗试验结果

不过,美国总统特朗普周五主持白宫记者会时,重申自己胜出总统选举,向辉瑞发炮,指摘厂方因不满他推行降低药价的措施,故意拖到大选后才公布疫苗第三期试验有效的消息。

特朗普又指,美国疫苗领先世界都是他的功劳,若不是他继续当4年总统,将不会有疫苗,因为是他迫FDA办事,形容自己对病人及需要药物的人忠诚。

科兴生物料最快或下月获后期临床试验结果

另一方面,中国科兴生物一名高管表示,该公司最快可能在下个月获得其研发的实验性新冠疫苗后期临床试验结果。

科兴研发的CoronaVac疫苗现时正在巴西、印尼和土耳其进行大规模后期试验。日前公布的中期试验初步结果显示,疫苗引发了快速的免疫反应,但抗体水平低于新冠康复病例。

北京科兴生物制品有限公司副总裁孟伟宁在一个网上会议表示:“第三阶段试验正在顺利进行,我估计也许下个月就会获得数据。”

继巴西、土其其后,印尼正考虑在未来几个月,安排接种科兴CoronaVac疫苗。


文章来源 : 星洲日报 2020-11-22

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