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发布: 7:00am 31/12/2020

安全有效性存疑 · 接种疫苗 再等一等?

作者: 郭秋香、陈洁桦
疫苗
林传盛促请大家严守标准作业程序,因为未来就算我国有了疫苗,暂时不是每一个人都有机会接种疫苗。


郭秋香、陈洁桦/报道

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2020年结束以前,冠病疫苗的面市犹如一道曙光。

但是,不到一年的疫苗研发,它的安全性、有效性、副作用等等问题,让身在“疫”中的人们感到不安、质疑及犹豫。

根据星洲日报早前在线上进行的“冠病疫苗接种意愿”调查中,在参与调查的543名读者中,愿意接种疫苗的有52.3%,不确定者有35.5%,以及14.7%表示不会接种疫苗。此外,有48.6%受访者表示最担心的问题是是否有副作用。

林传盛:公众勿仓促接种

本地细菌免疫学专家拿督林传盛博士接受星洲日报专访时认为,公众勿仓促接种冠病疫苗;他说,我国的病例虽然高,但相比其他很多国家,我国疫情管制的效率仍较好,接种疫苗的迫切性没那么大。

他说,目前的数据有限,各种疫苗的副作用都还是个未知数,所以,他希望大家“再等一等”,让专家多一点时间对更多的数据进行分析,并观察疫苗的安全性和效果后再做决定。

“公众在接种冠病疫苗前,须考虑3点。1.自己是不是迫切需要接种疫苗?2.这个疫苗是否安全?3.可否承担疫苗副作用的风险?”

政府准备以20亿5000万,免费为83%人口接种冠病疫苗。
政府准备以20亿5000万,免费为83%人口接种冠病疫苗。

何志伟:只知疫苗短期效果

公共卫生医学专家何志伟教授说,美国辉瑞疫苗(Pfizer BioNtech)开发迄今有4万多人接受测试,这个数据足以让我们做出决定。

“但是问题在于时限太短,完整的数据只有约两个月,这意味着我们只可以知道疫苗短期的效果,只是到第三阶段。

“其实疫苗还有第四阶段的研究,即当疫苗在社区中被广泛散发后,就要检测这个疫苗有没有任何的并发症以及疫苗的有效性可以持续多久等。”

他指出,辉瑞疫苗才刚开始在英国和美国接种,接下来将会有更多的信息提供给大家,而我国最早也要到明年的第一季才会抵达。

马死亡病例不高不急接种

询及这是不是表示人民无需仓促接种疫苗时,他解释,因为马来西亚的情况不是太严重,相比其他国家,我国的冠病死亡病例并不高,确实不用太着急。

“相比英国和美国,他们有太多的死亡病例,实际上他们的疫情是失控了,所以我们不用和他们一样,因为这个原因,在疫苗接种上,我们需要更谨慎。”

政府会确保疫苗安全使用

不过,他认为,若政府批准了冠病疫苗,人民应该接种疫苗,以达群体免疫效果。

他说,有一组专家正在研究谁应该先接种疫苗,而国家药剂监管机构(NPRA) 在批准我国使用有关的疫苗前,也会审视所有的文件和数据。

“如果认为一些数据不足,他们会先在本地进行实验,确保疫苗是安全使用的,公众不用担心。他们不会因为每个人都采用了这个疫苗就使用。”

他认为,强制性接种疫苗这个说词太敏感,但是鼓励所有人都接种疫苗。“目前全世界的国家都为人民提供免费的疫苗接种。”

何志伟也说,一般疫苗的副作用是发烧或疼痛,但这也表示疫苗在体内有发挥作用。

首批的辉瑞冠病疫苗预计将于明年 2月送抵我国。(法新社图)
首批的辉瑞冠病疫苗预计将于明年 2月送抵我国。(法新社图)

需时研究分析数据

疫苗测试时间太短

历史上,最快面市的疫苗是4年,但如今不到1年时间,冠病疫苗便推出了。

林传盛认为,这是因为疫情让许多国家迫不及待推出或接受冠病疫苗。以前研发疫苗,在推出市场前,研发人员都需要把数据提供给经验丰富的科研人员、科学家和世界卫生组织等来分析有关的数据后再予以批准,但现在只是根据部分数据。

“即使你稍微缩短时间,也不是那么多。在疫苗测试上,数据需要时间研究及分析。人体试用研发的疫苗,也需要经历几个阶段。而且,每个人的反应不一样,若有更多的人进行测试,我们也可以在少数人身上,测试出一些想不到的东西,这也就是为什么要那么长时间试验的原因。”

人体免疫系统复杂

他指出,人体的免疫系统相当复杂。人体内有各种各样的细胞,扮演不同的角色,同时具有处理病毒感染的内在防御机制,保护我们免受外来病毒、细菌、寄生虫等外来物的侵犯。

他说,有些细胞第一次接触外来的病毒或细菌,可以直接展开攻击,把外来物消除掉。另一种细胞,例如T-细胞,则需要一些刺激,接触了外来的物体后产生记忆,然后配合另一种细胞,如B-细胞),使人体产生抗体(antibody)。

他说,第一次制造的抗体可能不是很强,被称之为“免疫球蛋白M (Immunoglobulin M,简称IgM)”。

“经过这经验之后,接下来假如再有同样的物体进来,它就会产生更强的反应,制造更大量的抗体,这种类的抗体,称之为免疫球蛋白G(Immunoglobulin G,简称IgG)。这些抗体可以配合细胞,来加强铲除外来细菌病毒之类的功能。”

与SARS病毒非常相似

冠病感染性强10倍

林传盛出,虽然研究后发现,冠病跟不久前发现的SARS病毒非常相似,但冠病的毒性却比SARS还要高,感染性强至少5到10倍。

他指出,病毒跟细菌最大的不同是,细菌不需要在细胞内生长,它可以直接感染我们,但是病毒在导致疾病前,需先在人体细胞内繁殖。

“例如这一次的冠病病毒,没有自己制造的繁殖原料,所以当它感染了人体的某个细胞,就会用它的一些基因,发出讯息指示人体机制的核糖体(ribosome),制造指定的S蛋白质。有的基因会流入细胞内,有些要进到核内,用以制造病毒的基因。它取代了人体细胞的机制,不断地制造(复制)病毒不同的部件,最后组装变成病毒,破裂后并扩散,感染宿主细胞。”

他指出,细胞在初期被冠病病毒感染的时候,并没有什么明显的症状,或许有一点点的不舒服,所以你不会知道,等到更多细胞受到感染后才会出现症状。

林传盛:很多疫苗开发商以S蛋白质研发冠病疫苗。
林传盛:很多疫苗开发商以S蛋白质研发冠病疫苗。

疫苗制造历史悠长

传统多采灭活技术

林传盛指出,人类在制造疫苗上,有很长的历史和经验。过去,一般上都是使用灭活技术,即把病毒杀死后,再加入另一种比较没有毒性的病毒,然后注射到人体内。

“这个病毒是没有危险的,也不会制造任何疾病。人体面对这个病毒时,不只会针对不会导致疾病的病毒制造出抗体,也会针对我们故意混在内的冠病病毒产生抗体,因此,不用担心被杀死的病毒会在人体内繁殖。”

他表示,另一种是“去毒活性疫苗(Live Attenuated Vaccines)”,即不用把病毒杀死,而是使用化学物或科技把病毒的毒性去掉。

“一个最佳例子就是小儿麻痹症疫苗,把疫苗从婴儿的口中滴进去,吞到肚子里,病毒就会感染到肠里,然后一直繁殖。在繁殖的过程,它释放病毒的蛋白质,因而刺激了我们的免疫,产生了抗体。”

改造腺病毒为载体

他指出,过去的疫苗大多数使用这种灭活技术,也有使用腺病毒载体疫苗(adenovirus vector vaccines)。腺病毒载体疫苗是用经过改造后无害的腺病毒作为载体,装入冠病病毒的S蛋白基因(spike protein),制成腺病毒载体疫苗,刺激人体产生抗体。

他指出,这些疫苗面对的一个问题是,这个病毒必须要进入细胞内才可以繁殖,然后制造更多的蛋白质才可以有效刺激体内的免疫反应,所以必须要通过一个载体,因此,他们在制造的时候要事先考虑好,选择哪一种载体作为疫苗的部分原料,传送进入人体的细胞。

除了传统技术的疫苗制造,他指出,冠病病毒含有S蛋白、包膜蛋白(envelope protein,E蛋白)、膜蛋白(membrane protein,M蛋白)和核衣壳蛋白(nucleocapsid protein,N蛋白)。据专家所知,病毒利用S蛋白链接上人体细胞的接收体–受体结合域(receptor binding domain,RBD)上,然后进入人体细胞。

因此一些疫苗制造商选择使用S蛋白来制造疫苗。

“这个原理是利用病毒的S蛋白来刺激人体产生对病毒的S蛋白的抗体,使到人体可以阻止病毒通过S蛋白来感染人体的细胞。”

mRNA疫苗采新科技制造

他指出,中国和英国皆有使用腺病毒载体来制作疫苗,有一些西方国家则采用了新的技术,就是化学制造一段跟冠病病毒相似的“信使核糖核酸”(messenger RNA, mRNA)。这个mRNA基因,是用来指示我们受感染的核糖体制造出无害的S蛋白,从而触发我们体内的免疫反应。

他说,不过由于这个mRNA不稳定,同时它也需要一个载体,所以他们放了脂质纳米粒(lipid nanoparticles LNPs)来稳定它。这个疫苗需要储存在高寒冷的温度下。由于这个疫苗需要化学物品来稳定,可能会产生一些副作用,所以有报道有人接种疫苗后,怀疑产生急性敏感而导致死亡事件。

无论如何,他说,这个疫苗是用新科技制造的。它的潜在好处是,不需要用到活病毒去大量繁殖,而是用化学品,通过机器制造病毒的某段基因。一旦成功,这种技术可以用在其他病毒疫苗基因的制造。

询及近期出现的变种冠病病毒,是否会影响目前在市面上的疫苗的效果时,他指出,病毒的变种是病毒本身求生存的一种方式,所以病毒为了避免受到人体产生的免疫的杀害,就会产生变种的情况。

“目前我们需要先了解这个变种的新病毒在S蛋白、E蛋白或者M蛋白是否有改变,尤其是S蛋白,因为这些改变将可能影响疫苗的效果,也要看新变种病毒的传播的广泛性。”

疫苗效力仍待观察

切记遵守SOP防疫

林传盛表示,目前面市的疫苗,最早的人体测试是今年9月才开始,并分批进行,再加上需隔一段日子后接种第二剂,以观察其效果,所以所取得的数据不多。

“在这种情况下,无法知道疫苗是否对病毒有永久性的免疫功能,这是一个需要长时间观察的问题。”

他说,相反的,政府制定的标准作业程序(SOP)是经过测试,证实有效预防和减少冠病的相互感染。“未来就算我国有了疫苗,大家也要切记遵守SOP,更何况,目前不会是每一个人都有机会接种疫苗。”

他劝告人民严格遵守如身距、勤洗手、戴口罩等,也不需要特意去购买可以杀死99.9%细菌的肥皂。“因为我们要预防的是病毒,不是细菌。只要用普通的肥皂洗手,就可以破坏它们的外膜或外壳来把病毒们杀死。”

他说,假如在外没有肥皂,也可使用至少含有70%以上酒精的搓手液。

何志伟:一般疫苗的副作用是发烧或疼痛 但这也表示疫苗在体内有发挥作用。
何志伟:一般疫苗的副作用是发烧或疼痛 但这也表示疫苗在体内有发挥作用。

何志伟:到具备紧急设备医院接种

过敏者先通知医护员

公共卫生医学专家何志伟教授说,人们在接种疫苗前,如果有过敏、或者严重的过敏反应,应该先通知医护人员,而在具备紧急情况设备的医院进行接种,那就没有问题。

“在接种疫苗后他们会先观察一段时间后才让你离开。”

他提醒人们必须据实告知医护人员本身体质是否有过敏问题,不要夸大你的敏感。

另外,何志伟指出,虽然我们的社区有很多病例,但是不用担心,那些病患已经获得照顾,严重的其实很少。

应让孩子回学校上课

他认为,尽管目前的确诊病例看来很多,但是学校还是应该依据教育部规定的时间表开课,否则将延伸更多的问题,例如精神问题和家庭问题。

“这些病例只是局限在特定的群体,例如外劳,而很多病例来自工作场所、高风险的社区,没有很多的感染群,大部分的社区病例并不高,这些社区应该让孩子回学校上课,肯定的是他们必须遵守标准作业程序。”

他说,在第一次的行管令后,我们曾让孩子回学校上课,没有太多问题,只有在越来越多的大人被感染后,问题才逐渐出现。

他强调,一定要平衡各种的风险,回学校上课更多的是让孩子学习生活在社区,该如何跟别人沟通。这是依据当下的情况,如果是英国的变种病毒,则另当别论。

多元种族国家

马是绝佳临床试验中心

何志伟认为,我国是非常好的临床试验中心,有很多的临床试验中心,而且我国是多元种族国家。

他表示,所有的药物在推出市场使用前,都必须在人类身上进行临床试验,所有的测试都有风险,并且需要在事前先获得独立小组的审查和批准。

他说,研发疫苗是巨大的投资,但是回酬非常低,视那种疫苗而定。

“拥有科技与专才是好事,但是我们是否有钱自行研发疫苗?”

他透露,我们有人在进行病毒研究,但是我们可能不会生产自己的疫苗,因为这个投资太大。

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