(美国·华盛顿24日讯)美国辉瑞/BioNTech周一表示,临床实验证实他们共同研发的冠病疫苗,对12至15岁的青少年有持久及强大的保护力,在接种第二剂4个月后,预防有症状冠病感染的有效率达到100%。
这项长期研究有2228名青年参与,跟踪了他们第二次接种后的7天到4个多月的结果。
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在临床实验中只有30名注射安慰剂的人感染冠病,注射疫苗的并没有任何人受感染,因此有效率高达100%。另在接种后至少6个月内,没有实验人士出现严重的副作用问题。
这一最新结果将作为两家公司向美国食品和药物管理局(FDA)提交完全批准疫苗用于该年龄组申请的基础。目前,FDA已经在5月批准该疫苗在12岁至15岁的青少年的紧急使用权。
辉瑞首席执行长布尔拉在一份声明中说,“随着全球卫生界努力增加全球接种疫苗的人数,这些额外的数据为我们的疫苗在青少年中的安全性和有效性提供了进一步的信心。”
德国BioNTech的CEO兼联合创始人萨辛表示,这是首次也是唯一披露的长期数据,证明冠病疫苗对12至15岁人群的安全性和有效性。
他表示,迄今为止,从临床试验和真实世界监测中收集的大量数据加强了证据基础,支持公司的冠病疫苗在青少年和成人人群中具有强大的功效和良好的安全性。
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