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发布: 9:32pm 10/02/2022

诺希山

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诺希山:药管局有条件批准 印度国产Covaxin冠病疫苗

(吉隆坡10日讯)卫生总监丹斯里表示,冠病疫苗已获得有条件批准,可在紧急期间使用。

他周四发文告说,这项有条件的批准是在大马药品监管局(DCA)于周四(10日)举行的第369会议上得到同意。

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“这项批准仍需要国家药剂监管机构(NPRA)根据最新数据定期监测产品质量、安全性和有效性信息,并进行持续评估。”

“这是为了确保疫苗的收益,风险平衡仍然是积极的。”

他指出,由印度Bharat Biotech International有限公司制造、并在Averroes Pharmaceuticals私人有限公司注册的Covaxin冠病疫苗,将用于18岁及以上人群中的主动免疫,以预防由SARS-CoV-2病毒引起的冠病。

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