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发布: 1:22pm 05/10/2023

大马医疗器械管理局

未注册药品

大马医疗器械管理局

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视频|执照冻结仍售未注册医疗用品 MDA取缔扣查近万货品

执照冻结仍售未注册医疗用品 MDA取缔扣查近万货品
隶属大马医疗器械管理局的官员,在突击行动中检查置放在公司内的货品。(图由大马医疗器械管理局提供)

(赛城5日讯)一间被冻结营运执照的售卖医疗设备的公司,仍罔顾条规在国内分销未经注册的医疗用品,最终被及警方联手登门取缔,近万令吉的货品亦被扣查!

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大马医疗器械管理局(MDA)首席执行员慕拉里塔兰今早在赛城大马医疗器械管理局办公室召开新闻发布会指出,当局是在76日接获相关公司分销未经注册医疗用品的投报后,展开调查。

有关设立在隆市怡保路的公司确实有向大马医疗器械管理局注册,却被证实分销未经注册医疗用品继而被冻结营运执照;在816日的后续突击检查中,发现该公司仍未停止上述行为。

执照冻结仍售未注册医疗用品 MDA取缔扣查近万货品
慕拉里塔兰(中)在下属的陪同下,召开新闻发布会公布突击行动成果。(辛柄耀摄)

他表示,当局在上个月13日携手隆市警方到该公司展开突击行动,期间起获近万令吉的医疗用品,包括1098卷弹性纱布绷带、146箱木制压舌板、90箱采血针、33箱无针注射器、7箱乳胶手套、3箱一次性针头,及数份销售文件。

大马医疗器械管理局现援引2012年医疗器械法(第737号法案)中的第251),即在执照被冻结的情况下将医疗器械投放市场条文,对事件展开调查。

他补充,若在上述条文下罪成,涉及人士可被罚款不超过20万令吉或监禁不超过3年,或两者兼施。

此外,慕拉里塔兰表示,当局今年截至目前共吊销2间公司的营运执照,同时有14间公司因分销未经注册医疗用品被冻结营运执照,而其中9间随后因改善违规行为获解冻

大马医疗器械管理局从年初迄今共在全国展开5项取缔行动,并起获总值约50万令吉的未注册医疗器械,当中以保险套居多,其次为一次性手套、隐形眼镜,及电子血压仪。

另一方面,慕拉里塔兰亦呼吁民众,在选购任何医疗器械时,仔细观察商品包装上是否印有大马医疗器械管理局所核发的编号,倘若未有编号则代表该商品未经注册,并可就此向当局做出投报。

尽管药局等商家为经销商,因此无须由大马医疗器械管理局发出的贩售许可,但他们仍被提醒及警告切勿进口未经注册的医疗用品。

(连俊杰摄)

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