称风险被夸大 美国FDA撤除更年期荷尔蒙疗法警告标签



(华盛顿11日中央电)美国当局周一宣布,将撤除许多用于缓解更年期症状的荷尔蒙疗法强烈安全警告,并表示相关风险被夸大。
荷尔蒙补充疗法(HRT)透过补充女性在更年期后停止分泌的雌激素,缓解包括热潮红、脑雾、失眠、盗汗和关节疼痛等症状。
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这类疗法过去曾被广泛使用,但自从2000年代初一项里程碑式的试验指出特定荷尔蒙补充疗法配方存在风险后,此类疗法的处方与使用在全球大幅下滑。
自那时起,美国食品暨药物管理局(FDA)对处方药要求加注最高等级的“黑框警告”,提醒使用荷尔蒙补充疗法可能增加罹患某些癌症、心血管疾病及失智风险。
但批评者指出,2000年代初的“妇女健康倡议”(WHI)试验存在缺陷,当时因发现风险后中止,但其核心问题是主要受试者是停经超过10年、年龄约60岁的女性,这一族群原本即具较高的心血管疾病风险。
目前的指导方针普遍认为,健康、刚进入更年期或更年期前期的女性,通常介于40岁至50多岁的人,属于潜在适用对象。
此外,目前也有剂量较低或作用更局部的新型荷尔蒙疗法可供选择。
美国卫生部长小罗伯特·肯尼迪在宣布这项措施时表示:“我们正挑战过时的观念,并再次承诺基于证据的医学,让医疗成为赋权的工具,而非加以约束。”
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