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2021-01-13 08:00:00  2409686

谭政宗医生.神速研发的疫苗,安全吗?

本报特约

历年来,全球不断积极应对种种社会、经济和卫生问题,为的是让人民能安居乐业。然而,对于这防不胜防的新冠病毒,以及其骇人的传染力,这突如其来的大流行疫情让人们措手不及。在极短时间内,无数人因为感染病毒而牺牲。这疫情的严重程度让世界各国分秒必争,一刻也不松懈地拟定方案对抗之。为此,我们深深感激前线人员在关键时刻挺身而出,尽一切努力为病人付出。与此同时,科学家们也日以继夜地研究病毒性质,马不停蹄地投入于抵抗新冠状病毒疫苗的研发。

疫苗的功能是提前让身体准备好应对一些特定传染病的免疫力。疫苗包含病毒的弱化或灭活部分,在一个人健康的状态下,注射于体内以引发免疫反应。日后当该病毒再次入侵时,免疫系统就能发挥作用来抵抗和预防传染病。疫苗并不是新鲜新奇的疾病预防方案。世界卫生组织的统计显示,接种疫苗每年得以挽救全球200至300万人毙命于麻疹、结核、破伤风等疾病。然而,面对史无前例的新冠病毒,我们目前的挑战是须在最短的时间内研发出最具安全规格的疫苗。

一般需要10年时间来研发的疫苗,研发过程需压缩成一年。这不禁令人疑虑: 新冠疫苗到底安全吗?要回答这道问题,首先我们必须了解疫苗研发的过程:

为确保疫苗的安全和有效性,研发疫苗的过程中必须进行大量的试验。每一个试验阶段都需要经过严密监控,且获得显著的正面结果才能进行下一段的试验。

试验主要阶段包括:

.发现阶段-研究人员思考如何为该病毒制作疫苗。

.临床前阶段-研究人员在实验室里进行基本试验,包括动物试验。

.临床阶段-研究人员于此开始阶段性的试验-

-第一小阶段:少数健康人群

-第二小阶段:数百人疫苗测试

-第三小阶段:数千人测试

每个小阶段中,研究人员必须执行严密监视,反复检查疫苗的安全和有效性,以及所产生的副作用。

试验结果的记录是十分严谨的。如果这三个阶段都出现显著的有效性及安全性,那么这疫苗已具备推出市场的条件。

疫苗通过最初阶段后,药剂公司还需要确保疫苗在大量生产情况下,还能保持高生产标准。接下来这疫苗将会被每个国家的药品监管机构进行独立评估,通过了标准才能获准进口许可。在马来西亚,此重任将交予马来西亚卫生部国家药剂监管机构(NPRA) 。接下来,于本地展开疫苗接种后,药剂产商和马来西亚药品管理局也会进行第四阶段的监视,以防罕见副作用的发生。

对于这冗长的程序,过往疫苗研发需耗时至少10年。如今我们如何能在一年内迅速研究试验,然后推出新冠疫苗呢?

过去其他疾病的疫苗,在研发至推出过程中,多半是处于等待状态,等待资金、批准、证件,而最耗时的是等自愿者报名参与疫苗接种。如今,我们意识到新冠状病毒无情的肆虐,以及它对我们健康、生活、社会和经济带来的摧残。在疫苗研发过程中,去掉了官僚制与繁文缛节,为此研究人员发现这省时许多!再来,新冠疫苗的研究获得众多试验者的参与,顺利进行大型研究。辉瑞 (Pzifer) 成功召集4万志愿者接种疫苗:莫德纳(Moderna)也成功搜集3万志愿者;而阿斯特捷利康制药公司/牛津 (AstraZeneca/Oxford)所研发的疫苗,也有两万志愿者跃跃欲试,因此试验能迅速地展开。当然,试验过程必须严谨,不能百密一疏。

在这里,不能不提到的是新冠疫苗的研究获得了史无前例的财政支助。新冠病毒对世界经济冲击,让各国政府、企业与组织注入大量资金并加速疫苗的研发。另外,空前绝后的也包括新冠疫苗的研发,在最短暂的时间内获得有效的成果。这一切都归功于各国科学家,联手参与对冠状病毒的研究。这也反映了当今科技结合数百年的疫苗研发经验的成就。新冠状病毒对人类是一场史无前例的严峻考验。也正因如此,这场大流行疫情激发了人类的应对能力和创新,让我们的生活能够与时代的巨轮并进,不断地演化和进步。

世界上的每个人都有被新冠病毒感染的几率,病人没有男女、老少、种族、地区之分。它的迅速蔓延和破坏力,让人们意识到全球必须放下敌意与偏见,并肩作战。为此,大家必须团结合作,并结合所有资源以抵抗疫情。跨越了拖延疫苗研究的种种障碍,我们得知疫苗研发过程顺利许多,所以推出疫苗的速度和效率自然大幅度提升。在极短时间内成功研发新冠疫苗不是一项奇迹,而是透过各领域的配合,以及专家的努力与合作,在科学领域里孕育出的胜利。

总括而言,只要新冠疫苗获得马来西亚卫生部国家药剂监管机构的批准,我相信疫苗是安全有效的。而我,也会接种那疫苗。

(作者目前在政府医院服务)

作者 : 谭政宗医生
文章来源 : 星洲日报 2021-01-13

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