FDA新闻资料

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FDA：至少10名儿童死亡与冠病疫苗有关

美国食品药品管理局（FDA）近日在一份内部备忘录中称，至少10名儿童可能“因为”接种冠冠疫苗而死亡，其中可能的原因包括心肌炎（心脏发炎），引发美国社会对疫苗安全性的关注。

6天前

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以高科技“新方法学”取代，实验动物终结时代来临

动物试验是世上对动物最残酷的虐待，如今这种虐待终于可以逐步终结了。美国食品药物管理局发布《临床前安全研究减少动物试验路线图》，宣布将在未来3至5年内，大幅降低药物开发初期对动物试验的依赖，并推动以人工智慧、人类器官晶片、3D细胞培养等“新方法学”（NAMs）取代。

2星期前

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称风险被夸大美国FDA撤除更年期荷尔蒙疗法警告标签

美国当局周一宣布，将撤除许多用于缓解更年期症状的荷尔蒙疗法强烈安全警告，并表示相关风险被夸大。

3星期前

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特朗普：孕期服止痛药恐增自闭症风险 FDA则称“因果关系尚未确定”

美国总统特朗普周一强烈要求，孕妇在怀孕期间避免服用止痛药“泰诺”（Tylenol），并把服用该药恐与大幅增加胎儿未来罹患自闭症风险之间存在的未经证实说法关联起来，还敦促大幅改革婴儿接种的标准疫苗。

2月前

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视频 | 外国公司推“真空洗耳机” 实测影片获逾3500万人浏览

无论是“干耳朵”或“湿耳朵”，不少人为清洁耳屎，习惯直接用棉棒来掏耳朵，反而导致耳朵因此受损。有鉴于此，国外一间健康公司日前宣布，推出一款已取得美国食品药物管理局（FDA）认证、靠真空方式清理耳朵的新机器，并在社群上分享实测影片，吸引高达3500多万人浏览，在网上掀起热议！

7月前

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49死逾百伤！ FDA警告：装心室辅助器有风险　恐害心脏穿孔

美国食品药物管理局（FDA）警告，庄生医疗科技（Johnson & Johnson）旗下Abiomed所生产的心室辅助品可能有导致心脏穿孔的风险，且目前已造成129人重伤，其中49人死亡。

2年前

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WHO指阿斯巴甜可能致癌美国FDA: 不认同

世界卫生组织（WHO）周四正式宣布，将常见的人工甜味剂“阿斯巴甜”（aspartame）归类为“可能致癌”，不过美国食品药物管理局（FDA）并不认同，指世卫的审查有“重大缺失”，应该进行更多长期研究。

2年前

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“人中黄”真的入药！ FDA批准人类粪便制成的药丸

FDA批准了由捐赠者的粪便所制成的药丸，以治疗严重的肠躁症。

3年前

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美国FDA放宽同性双性恋捐血规定

美国广播公司报道，根据最新指南，所有捐赠者都需完成个人风险评估，只要是处于一夫一夫、一夫一妻制关系的男同性恋和双性恋男性，就能捐血而不需等待，不需要为了捐血而禁欲。过去3个月内，和非原本伴侣发生过肛交的人，暂时不能捐血。

3年前

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国际拼盘

用于减缓认知衰退 FDA批阿尔茨海默氏症新药

美国食品和药品管理局（FDA）周五加速批准尚在临床试验中、由百健（Biogen）和卫材（Eisai）研发的单克隆抗体疗法、用于减缓认知衰退的阿尔茨海默氏症药物lecanemab。

3年前

国际拼盘

即时国际

FDA提醒家长不要使用婴儿头部塑形枕

美国食品和药物管理局（FDA）周四劝告父母，不应使用婴儿头部塑形枕来改变婴儿头部的形状或对称性。FDA警告称，这些产品会给婴儿创造一个“不安全的睡眠环境”，增加他们“窒息和死亡的风险”，以及婴儿猝死综合症。

3年前

即时国际

即时国际

美FDA确认染疫最新指南 5天居家筛检3次阴性

在家里自己做筛检该如何确认是否染疫，根据美国食品暨药物管理局（FDA）周四发布的最新指南，必须在5天内进行3次筛检，而且结果都必须呈现阴性。这份指南是根据麻州大学一份最新研究，研究发现，对无症状者进行3次间隔48小时的居家筛检，比3天内进行2次筛检的准确性更高。

3年前

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即时财经

美国婴儿配方奶粉大缺货! FDA协助增加进口

美国全国现在婴儿配方奶粉严重短缺，白宫周四（12日）宣布，相关官员会加紧去除障碍，未来几周将增加进口数量。

4年前

即时财经

即时国际

仍有血栓风险！美国FDA宣布“限制庄生疫苗使用范围”

美国食品暨药物管理局（FDA）周四（5日）宣布，将庄生冠病疫苗的紧急使用授权范围进行限制，包括18岁以上不适合其他疫苗、无法取得疫苗以及选择特定疫苗的族群。

4年前

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焦点财经

马星医用手套获美国FDA许可

马星集团（MAHSING,8583,主板产业组）子公司马星医疗保健公司（Mah Sing Healthcare）获得美国食品和药物管理局（FDA）的许可，可以在美国市场销售用于处理或制备化疗药物的医用级丁腈手套。

4年前

焦点财经

即时国际

报道：辉瑞不足抗Omicron FDA押后审议5岁以下幼儿接种

美国《华尔街日报》引述知情者消息报道，由于在临床测试中接种首两剂BioNTech-辉瑞疫苗（下称辉瑞疫苗）者对冠病变种病毒奥密克戎（Omicron）的抵御力不理想，美国食品及药物管理局（FDA）决定押后审议供5岁以下婴幼儿接种辉瑞疫苗事宜。

4年前

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