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发布: 4:10pm 09/03/2024

礼来

阿兹海默症新药

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阿兹海默症新药

礼来阿兹海默症新药 美国FDA推迟批准

美国医药巨头(Eli Lilly)周五宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)意外推迟了对其donanemab的审批决定,并将召开外部专家会议,讨论其药物的安全性和有效性。受此消息影响,礼来股价盘中跌近2%。

实际上,这是donanemab第二次被监管部门推迟审批。去年,礼来公布临床试验数据,称该药物安全有效。

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礼来表示,FDA咨询委员会会议讨论donanemab的日期尚未确定,但可能需要几个月时间,因此预计审批时间将推迟到一季度之后。

去年,donanemab在三期临床试验中取得了积极成果。根据试验数据,礼来正在研发的药物donanemab不仅能减缓阿兹海默症的疾病发展,还有可能预防这种疾病的发作。

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