美國醫藥巨頭禮來（Eli Lilly）週五宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）意外推遲了對其阿茲海默症新藥donanemab的審批決定，並將召開外部專家會議，討論其藥物的安全性和有效性。受此消息影響，禮來股價盤中跌近2％。
實際上，這是donanemab第二次被監管部門推遲審批。去年，禮來公佈臨床試驗數據，稱該藥物安全有效。
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禮來表示，FDA諮詢委員會會議討論donanemab的日期尚未確定，但可能需要幾個月時間，因此預計審批時間將推遲到一季度之後。
去年，donanemab在三期臨床試驗中取得了積極成果。根據試驗數據，禮來正在研發的藥物donanemab不僅能減緩阿茲海默症的疾病發展，還有可能預防這種疾病的發作。
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